メドテック

グローバル・ヘルスケアのための医療技術革新の推進

話をしよう

適切なMedTechソリューションでヘルスケアの変革を後押し

MedTechの領域は、ここ数年で大きな勢いを見せている。新たなテクノロジーは、医療提供モデルを絶えず再定義しています。新しい医療モデルは、新たな規制や急速に進化する顧客の期待と結びつき、ヘルスケアおよびライフサイエンス企業にとって挑戦であると同時にチャンスでもあります。

ナガロは、独自の医療機器品質管理システムを用いて構築されたエンド・ツー・エンドのヘルステック・ソリューションを通じて、FDA/ISOの規制・標準要件と業界のベストプラクティスをシームレスに統合し、日々のデリバリー・プロセスに組み込むことで、組織がこの急速に変化するヘルスケアの状況をナビゲートするお手伝いをします。当社の経験は、診断学、腎臓学、循環器学、神経学、腫瘍学など、幅広い治療分野に及んでいます。

私たちはすでに、世界有数の企業が最高のヘルスケア体験を提供するお手伝いをしています。

なぜメドテックなのか

MedTechは、ヘルスケアおよびライフサイエンス企業の取り組みを支援しています：
急速に台頭する技術

相互接続性と相互運用性の問題
研究・技術におけるコスト圧力

パートナーシップとコラボレーションのエコシステムの変化
日進月歩の規制環境
患者に対する経済的・臨床的価値の実証

実績

+19

長年にわたるコミットメントと世界各地での成功事例

270+

深い技術的専門知識と規制遵守への強いコミットメントを持つグローバルチーム

96/100

バイオテック企業トップ5社によるポイント監査で、クラスAサプライヤーと評価される。

+200.000

世界の接続医療機器

サービス内容

ISO 13485:2016認証を取得したQMSとソフトウェアデリバリーライフサイクルにより、複雑なメドテックランドスケープを通して企業を導きます。

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アイデア＆製品コンサルティング
アイデア＆製品コンサルティング
構想およびソリューション設計の初期段階からのビジネスおよび技術サポート
反復的製品開発
反復的製品開発
さまざまな技術を統合し、最高の医療技術ソリューションを実現する
検証と妥当性確認-1
検証と妥当性確認
検証と 妥当性確認のための 徹底的な テストの 実施
プロダクション・ロールアウト
製品展開
製品のスムーズな生産開始
マネージド・サービス-1
マネージド・サービス
DevOpsの実践による継続的なメンテナンスとサポートの確保

オーダーメイド医療技術サービス

医療機器開発
  • 組込みソフトウェア開発とハードウェア統合
  • テストの自動化
  • リバースエンジニアリングとレガシーシステムの近代化
  • デバイス・シミュレーター、デジタル・ツイン
医療機器製造
  • マスターデータ管理
  • ラベリング
  • 製品情報管理
  • 承認ワークフローの電子化
  • 電子署名
デバイス・コネクティビティ（IoMT）
  • 資産管理
  • リモートアクセスとトラブルシューティング
  • セキュアで大量のデータ交換
  • ファームウェア/ソフトウェア更新
  • SaMD
データ分析 & AI/ML
  • 予知保全
  • 品質管理とプロセスの最適化
  • 研究開発 ラボおよびMDのパフォーマンス向上のためのデータ分析
  • センサーデータ分析
コンプライアンス・システム
  • ISO 13485:2016、CFR Title 21 Parts 820/11、CSV、GxP、HIPAA、GDPRなどへの準拠
人間中心のUX/UI
  • 人間中心のUXとUIデザイン、使いやすさの確保
データ・セキュリティ
  • 潜在的なデータ漏洩に伴うリスクの増大に対応する強固なデータセキュリティ・ソリューション

相互運用性
  • 標準HL7/FHIR、DICOM、EHRの採用
  • 医療情報交換プラットフォームへのMDの統合
  • ミドルウェアソリューションとLIMS/HIMS、アカデミアとの統合
クラウドイネーブルメント
  • クラウド・プロバイダーの最新動向（例：Azure Heath Data Services）を活用したクラウド・イネーブルメント・サービスを行っている。

サクセスストーリー

規制に準拠した環境

医療機器の規制に準拠した環境

ナガロは、世界的なバイオテクノロジー企業向けに、分散型デバイス統合とエンタープライズ・バックエンド・サービスを提供するソリューションを開発した。このプラットフォームはモジュール方式で構築されており、全世界で10万台以上の接続されたデバイスを収容することができます。機械、センサー、システム、ユーザー間の情報交換を自動化することで、サイバーセキュリティと高い効率を保証します。

患者管理と相互運用性

効率的な患者管理と相互運用性

顧客の品質管理をナガロの認証（ISO 13485:2016）品質管理システムで補強した上で、医療用ソフトウェアの開発・検証をエンド・ツー・エンドで提供しました。透析患者の体液や体組成、治療情報を管理するソリューションを構築し、効率的な患者管理とデータの相互運用を実現しました。

最適化された医療製品情報

医療製品情報管理の最適化

透析製品およびサービスの世界的な大手プロバイダーが、医療製品情報システムおよびポータルサイトを統合し、最新のプラットフォームに移行することで、デジタルトランスフォーメーションを実現しました。17,000のドキュメント、13,000のレコード、50GBのデータを移行・統合し、メンテナンスとサポートの労力とコストを削減するとともに、エンドユーザーにより優れたエクスペリエンスを提供しました。

ラボ機器の継続的な接続を可能にする

ラボ機器の継続的な接続を可能にする

私たちは、グローバルなバイオテクノロジー企業のために、ラボの管理者、アシスタント、技術者がラボの機器との継続的な接続を維持できる、応答性の高いマルチプラットフォームのリモート管理ソリューションを構築しました。コンサルティングパートナーとして、開発、実装、テストに先立ち、ユーザビリティ分析や詳細なユーザーインタビューなど、アイデア発想のためのデザイン思考ワークショップを開催しました。

ワンストッププラットフォーム

診療所管理のためのワンストッププラットフォーム

ナガロは、世界最大級の特殊ジェネリック製薬会社のためにワンストッププラットフォームを開発しました。このプラットフォームは、学習から遠隔医療、クリニック管理から患者管理まで、すべての必須要件を一箇所に集約することで、医療行為を簡素化しました。クライアントとのコラボレーションは、アイデア出しプロセスから始まり、音声、ビデオ、チャットのオプションを患者データ管理と統合した診療管理アプリを構築しました。

専門家

ガブリエル・トゥルク
ガブリエル・トゥルク
医療技術プラクティスリード
アロネラ・ソファン-1
アロネラ・ソファン
デリバリー・マネージャー
ボグダン・ポペスク
ボグダン・ポペスク
デリバリー・マネージャー
クリスティアン・イオネスク-1
クリスティアン・イオネスク
デリバリー・マネージャー
ホラティウ・ポポヴィッチ
ホラティウ・ポポヴィッチ
プロジェクトマネージャー
イオアナ・コムサ
イオアナ・コムサ
エンゲージメント・マネージャー

パートナー

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サービス
SAP Fit-For-LifeSciencesテンプレートを活用することで、導入とカスタマイズのプロセスをスピードアップします。NagarroはSAP MEE Partner Advisory Boardのメンバーであり、SAPソリューションの導入において25年以上の経験を有しています。
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ベイユームド

薬事サポート、リスク管理、臨床評価、分類、薬事申請。

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セールスフォース

医療技術企業が商業プロセスを効率的に管理し、プロバイダーとの関係をパーソナライズし、現場での在庫接続を推進できるようにします。

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バイオT
BioTのパートナーとして、私たちは機器メーカーがあらゆる医療機器をコネクテッド・ケア・プラットフォームに変換し、エンド・ツー・エンドでパーソナライズされた患者ケア・システムを構築できるよう支援します。
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アルコンディス
アルコンディスのパートナーとして、コンプライアンス、ビジネスプロセス、IT、デジタルトランスフォーメーションの分野でお客様をサポートしています。
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ウムツェッツァー
コンサルティングの専門家と協力することで、ライフサイエンスおよびヘルスケアIT導入プロジェクトを成功に導きます。当社のパートナーシップ・アプローチは、計画から開発、実行、ロールアウトまで、包括的にプロジェクトをカバーします。計画的な変更管理により、ユーザーの参加、採用、導入の成功を保証します。
連絡先

メドテックエキスパート